batampos – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengeluarkan izin pelaksanaan uji klinis fase 3 Vaksin Merah Putih platform Universitas Airlangga (Unair)-PT Biotis. Tim peneliti akan memulainya dengan subjek atau partisipan 4.005 orang.

Uji klinis fase 3 tersebut ditargetkan tuntas dalam enam bulan. Kepala BPOM Penny Kusuma Lukito mengatakan, pihaknya sudah melakukan evaluasi. Hasilnya, dari faktor keamanan, tidak ada masalah dan dapat meningkatkan imunogenisitas.

’’Di fase 3 ini, BPOM akan terus mendampingi dan memastikan uji klinis berjalan baik seperti fase 1 dan 2,” kata Penny saat Kickoff Uji Klinis Fase 3 Vaksin Merah Putih (VMP) di aula Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga (Unair) kemarin (27/6).

Jika uji klinis fase 3 VMP Unair berjalan lancar, lanjut dia, vaksin tersebut tidak hanya diberikan kepada orang dewasa, tapi juga anak. Namun, untuk bisa diberikan kepada anak, harus menunggu uji klinis fase 3 terhadap orang dewasa berjalan dengan baik.

’’Kalau aman, secepatnya bisa digunakan untuk booster dan anak. Nanti dievaluasi dulu,” ujarnya.

Penny berharap tim peneliti bisa segera mendapatkan 4.005 subjek atau partisipan yang dibutuhkan untuk uji klinis fase 3. Jika subjek tersebut bisa segera dipenuhi, semakin cepat uji klinis fase 3 tuntas. BPOM pun bisa melakukan evaluasi dari data dan hasil.

’’Tidak tertutup kemungkinan nanti emergency use authorization (EUA) juga bisa dikeluarkan lebih cepat dan Vaksin Merah Putih bisa segera dimanfaatkan sebagai booster,” kata dia.

Penny menuturkan, Vaksin Merah Putih juga diharapkan bisa didaftarkan ke WHO (Organisasi Kesehatan Dunia). Dengan begitu, vaksin tersebut tidak hanya dimanfaatkan untuk masyarakat Indonesia, tetapi juga dunia.

Sementara itu, Ketua Tim Uji Klinis VMP Unair-PT Biotis dari RSUD dr Soetomo dr Dominicus Husada DTM&H MCTM (TP) SpA (K) mengatakan, 4.005 subjek yang telah disiapkan akan dibagi menjadi tiga kelompok. Yakni, 1 kelompok kontrol dan 2 kelompok perlakuan.

’’Kami harap penelitian bisa selesai enam bulan. Namun, kami bisa mendapatkan hasil lebih cepat 28 hari setelah injeksi kedua pada uji klinis fase 3,” katanya.

Uji klinis fase 3, lanjut dia, dilakukan secara multicenter. Selain RSUD dr Soetomo sebagai pusat peneliti dan pelaksana Vaksin Merah Putih, RS Universitas Airlangga, RSUD dr Saiful Anwar Malang, RS Paru Jember, dan RSUD dr Soebandi Jember juga digandeng.

’’Dengan melibatkan beberapa rumah sakit, harapannya 4.005 subjek bisa segera terpenuhi. Subjek ini menjadi tantangan tersendiri karena fase 3 membutuhkan jumlah yang banyak,” ujarnya.

Dominicus menambahkan, berdasar WHO, uji klinis fase 3 lebih mengukur tingkat keamanan tanpa menyertakan perhitungan efikasi. Hal itu disebabkan kasus Covid-19 kian melandai sehingga ilmuwan kesulitan untuk menentukan efikasi dalam uji penelitian vaksin.

’’Mekanisme pelaksanaan fase 3 hampir sama dengan fase 1 dan 2. Namun, fase 3 lebih mudah dibandingkan fase 1 dan 2,” ungkapnya.

Dominicus menuturkan, pada uji klinis fase 1 dan 2, tidak ada hambatan dalam penelitian. Fase 1 dimulai pada 8 Februari dengan 90 subjek. Uji klinis fase 1 telah melewati pengamatan tiga bulan setelah injeksi kedua.

’’Dua bulan ke depan, subjek akan datang untuk dilakukan pengamatan enam bulan setelah injeksi kedua,” jelasnya.

Dari 90 subjek yang sudah divaksin tersebut, lanjut dia, tidak ada kejadian yang berarti dan sesuai harapan. Kemudian, uji klinis fase 2 dilakukan terhadap 405 subjek. Hasilnya pun baik.

’’Subjek uji klinis fase 2 telah melewati pengamatan satu bulan setelah injeksi kedua. Kini masih persiapan evaluasi lanjutan untuk tiga bulan setelah injeksi kedua,” kata dia.

Ketua Tim Peneliti Vaksin Merah Putih Unair Prof drh Fedik Abdul Rantam mengatakan, Vaksin Merah Putih Unair-PT Biotis merupakan vaksin inactivated virus. Vaksin tersebut memiliki 4 protein immunogenic yang tidak dimiliki vaksin lain.

’’Vaksin Merah Putih kami memiliki sifat netralisasi bagus. Dan sudah pernah diuji tantang dengan varian-varian baru seperti Delta. Begitu juga Omicron,” ujarnya. (*)

Reporter: JP Group

batampos — Badan Meteorologi, Klimatologi dan Geofisika (BMKG) menerjunkan total 26 tim pengamatan ke seluruh Indonesia untuk melakukan pengamatan hilal (rukyatul hilal) untuk menentukan awal bulan Dzulhijjah 1443 H tahun ini.

Hal tersebut nantinya akan berkaitan langsung dengan penentuan rangkaian Hari Raya Idul Adha di tanah air. Meski demikian, BMKG sendiri pesimis hilal bisa terlihat dengan perhitungan posisi yang ada saat ini.

Kepala Pusat Seismologi Teknik, Geofisika Potensial dan Tanda Waktu BMKG Rahmat Triyono mengatakan 29 tim pengamatan tersebut tersebar di beberapa wilayah. Antara lain Aceh Besar, Medan, Deli Serdang, Padang Panjang, Bengkulu, Batam, Tanjung Pinang, Tangerang, Garut, Banjarnegara, Bantul, Malang, Badung, Mataram, Balikpapan, Waingapu, Kupang, Alor, Manado, Gorontalo, Donggala, Makassar, Kolaka, Ternate, Ambon, Sorong, sampai Jayapura.

“Rencananya tim tersebut akan melaksanakan rukyat hilal pada 29 Juni 2022 (hari ini,Red),” kata Rahmat kemarin. Ia menyebut, untuk mengetahui keakuratan metode prediksi (hisab), BMKG menggelar pengamatan(rukyat) hilal setiap awal bulan Qomariyah minimal 12 kali dalam satu tahun.

“Saat pengamatan dilaksanakan, cahaya hilal akan direkam oleh detektor yang dipasang pada teleskop yang secara otomatis mengikuti pergerakan posisi bulan di ufuk barat,” ujar Rahmat. Data tersebut langsung dikirim ke server di BMKG pusat untuk kemudian disimpan dan disebarluaskan secara online ke seluruh dunia melalui laman https://hilal.bmkg.go.id/

Meski demikian, menurut Rahmat, berdasarkan data visibilitas, kecil kemungkinan Hilal teramati karena faktor posisi hilal yang rendah, elongasi yang kecil, umur bulan yang masih muda, lag yang singkat, dan kecerlangan bulan yang redup.

Untuk mengawali bulan Dzulhijjah 1443 H (2022 M), Rahmat meminta umat Islam Indonesia sebaiknya menunggu keputusan Menteri Agama Republik Indonesia melalui sidang isbat yang akan diumumkan pada tanggal 29 Juni 2022 malam.

Sementara itu Kementerian Agama (Kemenag) menyiapkan 86 lokasi pemantauan (rukyat) hilal. Direktur Urusan Agama Islam dan Pembinaan Syariah Kemenag Adib mengatakan, rukyatul hilal itu merupakan rangkaian sidang isbat penetapan 1 Dzulhijjah. Rencananya sidang isbat bakal digelar hari ini (29/6).

Dia menjelaskan semua sistem hisap menyepakati bahwa ijtima menjelang Dzulhijjah jatuh pada Rabu (29/6). ’’Pada hari rukyat, ketinggian hilal di seluruh wilayah Indonesia di atas ufuk,’’ tuturnya. Ketinggian hilal saat dilakukan rukyat berkisar 0 derajat sampai 3 derajat diatas ufuk. Perhitungan ini didapatkan dari hasil hisab.

Adib menegaskan penentuan awal Dzulhijjah menunggu hasil sidang isbat. Nantinya penetapan awal Dzulhijjah menjadi acuan pelaksanaan Idul Adha yang jatuh setiap tanggal 10 Dzulhijjah. Dia berharap umat Islam bisa bersabar menunggu hasil sidang Isbat.

Kasubdit Hisab Rukyat dan Syariah Kemenag Ismail Fahmi mengatakan, pelaksanaan sidang isbat melibatkan banyak pihak. Diantaranya adalah Majelis Ulama Indonesia (MUI), Mahkamah Agung, sampai BMKG. Selain itu juga mengundang pimpinan ormas keagamaan Islam serta perwakilan pesantren.

Seperti diberitakan sebelumnya, kuat dugaan Idul Adha tahun ini tidak serentak. Muhammadiyah sudah menetapkan Idul Adha jatuh pada 9 Juli. Karena ketinggian hilal sekitar 3 derajat, hampir dipastikan nanti hilal tidak bisa dirukyat. Sehingga pemerintah kemungkinan besar menetapkan Idul Adha jatuh pada 10 Juli. (*)

Reporter: JP  Group

batampos – Wakil Presiden Ma’ruf Amin menyatakan, secara syariat Islam ganja memang dilarang. Namun, ganja bisa masuk dalam pengecualian apabila untuk pengobatan.

Pernyataan mantan Ketua Dewan Pertimbangan Majelis Ulama Indonesia (MUI) ini merespons terkait viralnya seorang ibu yang meminta pertolongan agar anaknya diberi ganja medis.   “Kalau memang ganja dilarang, dalam arti (ganja dapat) membuat masalah dalam Al-Qur’an dilarang,” kata Ma’ruf Amin di kantor MUI, Jakarta, Selasa (27/6).

Oleh karen itu, Ma’ruf Amin meminta agar MUI segera membuat fatwa terkait penggunaan ganja medis. Menurut Ma’ruf Amin, ada kriteria khusus penggunaan ganja untuk kebutuhan medis.

“Masalah kesehatan saya kira pengecualian dalam membuat fatwa baru pembolehannya, artinya ada kriteria. Nah, ini saya minta MUI segera membuat fatwanya untuk bisa dipedomani oleh DPR, jangan sampai nanti ada berlebihan,” tegas Ma’ruf. “Sehingga menimbulkan kemudaratan ada berbagai klasifikasi varietasnya, supaya MUI membuat fatwa yang berkaitan dengan varietas-varietas dari pada ganja itu,” sambungnya.

Terpisah, Wakil Ketua DPR RI Sufmi Dasco Ahmad menyatakan, pihaknya akan mengkaji pemakaian ganja untuk kebutuhan medis. Dasco tak memungkiri, sejumlah negara di dunia melegalkan ganja untuk penggunaan medis.

“Memang tutan masyarakat mengenai ganja medis ini agak besar akhir-akhir ini, terutama mengacu di dunia luar yang sudah memakai ganja untuk pengobatan. Tapi di Indonesia, Undang-Undang masih belum memungkinkan untuk itu,” kata Dasco di Kompleks Parlemen, Senayan, Jakarta.

Namun, pengkajian itu perlu koordinasi dengan pihak terkait seperti Badan Narkotika Nasional (BNN) dan Kementerian Kesehatan. Karena Undang-Undang di Indonesia belum mengatur penggunaan ganja untuk kebutuhan medis. “Kita juga belum tahu ganja medis itu yang seperti apa kalsifikasinya,” papar Dasco.

Dia menyebut, perlu aturan khusus dalam membuat aturan penggunaan ganja medis. Dia tak menginginkan, legalitas ganja nantinya disalahgunakan. “Kita perlu kajian yang komprehensif dan juga perlu keterlibatan semua pihak untuk kemudian nantinya memutuskan apakah ganja medis ini bisa dilakukan di Indonesia atau tidak,” tegas Dasco.

Permintaan ganja medis ini setelah sebelumnya ramai di media sosial terkait seorang ibu yang membawa poster “Tolong anakku butuh ganja medis” viral di media sosial, Minggu (26/6). Poster itu dibawa oleh Santi bersama suaminya, dengan membawa serta anaknya yang bernama Pika. Mereka melakukan aksi damai di CFD Bundaran HI pada Minggu (26/6). Poster bertuliskan “Tolong anakku butuh ganja medis” itu digantungkan Santi di lehernya.

Aksi ibu yang memperjuangkan legalisasi ganja medis untuk anaknya itu mendapat perhatian dari warga. Tidak sedikit warga yang bersimpati atas kondisi Pika. Salah satunya adalah penyanyi Andien. (*)

Reporter: JP Group

batampos – Bertemu Dubes AS, Mendag Sepakat Tingkatkan Kerja Sama Bilateral Usaha, Kecil dan Menengah (UKM) Indonesia bisa masuk pasar Amerika Serikat. Namun, produk tanah air tersebut dipastikan tidak akan menjadi pesaing produk dalam negeri Paman Sam.

Hal itu disampaikan Zulhas usai menerima kunjungan  Duta Besar Amerika Serikat untuk Indonesia, Sung Kim di  kantor Kementerian Perdagangan, Jakarta, pada Selasa (28/6).

“Kami mengapresiasi dan menyambut baik upaya AS untuk menjalankan inisiatif  Indo-Pacific Economic  Framework  for  Prosperity  (IPEF).Hal  ini  untuk  memastikan  pertumbuhan  ekonomi  di kawasan Indo-Pasifik yang saling menguntungkan, inklusif dan terbuka,”ujar Mendag Zulhas.

Mendag  Zulhas melanjutkan,  setidaknya  tiga  elemen  penting  yang  menjadi  perhatian  Indonesia terkait inisiatif tersebut, yaitu unsur fleksibilitas, arah dan prosedur yang jelas, serta keterbukaan dalam  pembahasan  Pilar  IPEF.  Selain  itu,  skema  IPEF  harus  disinergikan  dengan  skema  ASEAN Outlook on the Indo-Pacific (AOIP) yang lebih dulu ada.

Mendag  Zulhas juga menyampaikan,  Indonesia  dan  AS  dapat  semakin  mempererat  hubungan bilateral  yang  sudah  terjalin  sejak  73  tahun  yang  lalu.  Di  antaranya  dengan  adanya  inisiatif  Trade and Investment Framework Agreement (TIFA) yang sudah terbentuk sejak 1996.

“Melalui forum  TIFA,  kedua  negara  dapat  saling  membahas  mengenai  isu-isu  perdagangan  dan investasi,  serta  berbagai  potensi  kerja  sama.  Diharapkan  pertemuan  TIFA  Tingkat  Menteri  dapat terlaksana,” ungkap Mendag Zulhas.

Terkait  fasilitas  Generalized  System  of  Preference  (GSP),  Mendag  Zulhas  turut  menyampaikan pentingnya otorisasi pemberlakuan kembali GSP bagi Indonesia. Produk Indonesia yang mayoritas merupakan produk usaha kecil dan menengah (UKM) akan melengkapi kebutuhan industri AS bukan sebagai pesaing. Selain itu, Indonesia siap menjadi pemasokalternatif industri AS dengan kualitas dan  harga  yang  bersaing.“Oleh karena itu, keputusan dan dukungan Kongres AS untuk segera mengesahkan  kembali  pemberian  fasilitas  GSP  untuk  Indonesia  sangat  berperan  besar  dalam mendorong pembangunan ekonomi kedua negara,”ujar Mendag Zulhas.

Terkait G20, Mendag Zulhas mengapresiasi dukungan AS terhadap Presidensi G20 tahun ini. Mendag Zulhasberharap  dukungan  AS akan  membantu  negara anggota G20 untuk menghasilkan capaian-capaian dan agenda prioritas G20 yang bermanfaat.

Dalam   memperkuat   kerja   sama   perdagangan   bilateral,   Dubes   Kim   menyampaikan   perlunya meningkatkan potensi komoditas pertanian antara Indonesia dengan AS yang sampai saat ini baru terealisasi sekitar 30 persen menjadidua kali lipat di tahun mendatang.

“Kami akan berupaya semaksimal mungkin mendorong pelaku usaha untuk memanfaatkan akses produk pertanian di Indonesia yang sudah terbuka dan siap untuk dioptimalkan,” ujar Dubes Kim.

Pada periode Januari—April 2022, total perdagangan Indonesia dan AS tercatat sebesar USD 13,77 miliar, atau naik 26,65 persen dari periode yang sama tahun sebelumnya yang tercatat sebesar USD 10,87 miliar.

Sementara  pada  2021,  total  perdagangan  kedua  negara  tercatat  sebesar  USD 37,02 miliar,  naik siginifikan sebesar 36 persen dibanding tahun sebelumnya yang tercatat sebesar USD 27,20miliar. Pada 2021, ekspor Indonesia ke AS tercatat sebesar USD 25,77 miliar sedangkan impor dari AS ke Indonesia tercatat sebesar USD 11,25 miliar.Dengan demikian Indonesia mencatatkan surplus USD 14,52 miliar.

Komoditas ekspor andalan Indonesia ke AS pada 2021 adalah minyak sawit, krustasea hidup, alas kaki dari bahan kulit, krustasea dan moluska, serta furnitur. Sementara impor utama Indonesia dari AS adalah minyak bumi, kedelai, vaksin, residu pembuatan pati, dan tepung. (*)